印尼卫生部方面表示,将优先检测具有新冠肺炎感染风险的人群。
相比于2018年同种药品最低采购价,此次中标品种最高降幅90%,平均降幅59%。行业人士指出,目前我国医保报销是根据药品价格按比例报销,无论是原研还是仿制,都是按照相同比例报销。
在235个需梯度降价的品规中,有149个选择了降价......连锁药店巨头加入降价潮在4+7试点过程中,非试点地区与试点地区、医院和医院、医院与药店之间也出现过同药不同价的情况。4+7集采模式日渐成熟,一年之后降价辐射的范围也更加广阔。鲁西药业硝苯地平片中选价格为0.0123元(10mg),为最低中选价产品。13种高血压糖尿病门诊药品入选,其中10个药品单价在几分钱/片。目前,各地正在加紧引导带量采购未中选药品降价。
从上述要求来看,调整时限近在眼前。积极推进药品集中带量采购工作,以量换价、招采合一,对列入带量采购范围内的药品,根据集中采购中标价格确定同通用名药品的支付标准。(2)用于接受髋关节或膝关节置换手术的患者,预防深静脉血栓(DVT,可能导致肺栓塞[PE])。
FDA药物评价和研究中心主任Janet Woodcock表示:这些批准标志着直接口服抗凝剂(DOAC)的首批仿制药批准。而GlobalData在今年11月发布的一份预测报告,在2025年,Eliquis的全球销售额将达到187亿美元,成为仅次于默沙东Keytruda的全球第二大畅销药物。首批Eliquis仿制药获FDA批准 2019-12-26 14:00 · angus 近日,美国FDA批准了来自Micro Labs Limited和迈兰的阿哌沙班仿制药 本文转载自新浪医药新闻。近日,美国FDA批准了来自Micro Labs Limited和迈兰的阿哌沙班仿制药,适应症为:(1)用于非瓣膜性房颤患者,降低中风和全身性栓塞的风险。
值得一提的是,这也是FDA批准的针对辉瑞/BMS抗凝血剂Eliquis(apixaban,阿哌沙班)的首批仿制药。挑战口服抗凝剂大品种。
(3)用于治疗DVT和PE,以及在初始治疗后降低DVT和PE复发风险。尽管这一点在法庭上正在面临仿制药商的挑战。FDA批准并不意味着这些仿制药将在短期内上市,但却意味着针对Eliquis的低价竞争已经准备就绪。一直以来,辉瑞和BMS都在积极应对阿哌沙班仿制药的挑战,并为专利保护辩护。
Eliquis是全球最畅销的药物之一,2018年该药为辉瑞带来了34亿美元的销售,为BMS带来了64亿美元的销售,该药也是BMS仅次于肿瘤免疫疗法Opdivo的第二大畅销药。因此,如果首批阿哌沙班仿制药成功上市,无疑将严重影响Eliquis的销售。根据以往数据,化学仿制药上市后,品牌药销售将呈断崖式下跌,第一年销售额轻松损失一半以上。BMS表示,在美国,阿哌沙班的化合物专利将在2023年2月到期,但后续的授权专利将这一保护延长到了2031年。
目前,市面上的其他DOAC还包括拜耳/强生的Xarelto(利伐沙班)、第一三共的Lixiana/Savaysa(依度沙班)、勃林格殷格翰的Pradaxa(达比加群酯)相比于2018年同种药品最低采购价,此次中标品种最高降幅90%,平均降幅59%。
行业人士指出,目前我国医保报销是根据药品价格按比例报销,无论是原研还是仿制,都是按照相同比例报销。在235个需梯度降价的品规中,有149个选择了降价......连锁药店巨头加入降价潮在4+7试点过程中,非试点地区与试点地区、医院和医院、医院与药店之间也出现过同药不同价的情况。
4+7集采模式日渐成熟,一年之后降价辐射的范围也更加广阔。鲁西药业硝苯地平片中选价格为0.0123元(10mg),为最低中选价产品。13种高血压糖尿病门诊药品入选,其中10个药品单价在几分钱/片。目前,各地正在加紧引导带量采购未中选药品降价。从上述要求来看,调整时限近在眼前。积极推进药品集中带量采购工作,以量换价、招采合一,对列入带量采购范围内的药品,根据集中采购中标价格确定同通用名药品的支付标准。
未来政策层面上是否考虑药店加入集采,也是一大看点。以去年12月来算,第一批带量采购已过去整整一年有余。
平安证券分析称,在新的医保支付标准中,仿制药中标价有望为医保支付标准,根据医保支付价按照比例报销,而超过此价格后由各人自行承担。而和国家集采不同的是,河北集采中纳入了未通过一致性评价的药品。
在今年9月份,国家医保局、财政部、国家卫健委、国家药监局联合发布的《关于完善城乡居民高血压糖尿病门诊用药保障机制的指导意见》(医保发〔2019〕54号)中有明确提到:对两病用药按通用名合理确定医保支付标准并动态调整。进入2019年年底,已经有不少药店开始顺势而为。
值得注意的是,本次13个中选产品最终中选价格均低于限价,这意味着一批新的全国最低价出现了。马上进行的新一轮集采主要是在首轮集采25个中选品种的基础上扩品种,拟有35个药品入选。12月20日,老百姓大药房官微也发出通知:除了4+7带量采购的城市外,为了普惠百姓,老百姓大药房全国22省,湖南、江苏、甘肃、广西、安徽、浙江、内蒙古、湖北、河南、山东、河北、江西、宁夏、福建、贵州、山西等全国5000+门店将同步执行国家带量采购中标价。4+7扩围过程中,一些省份也明确提出鼓励医保定点民营医疗机构、零售药店积极参与。
随着一致性评价以及带量采购促进仿制药的进口替代,未来医保会相应向仿制药倾斜,更加平民化。仿制药中标价有望为医保支付标准12月19日,上海组织召开药品集中采购和使用工作会议的日程流出,会议介绍了4+7试点和扩围情况,以及讨论会签新一轮集中采购文件。
除了这几家知名大药房,还有其它药房也开始加入4+7带量采购,执行中标价。业界推测新一轮带量采购(4+7扩品种)最早或于12月25日前后启动,最迟不会超过1月20日,35个品种入围,涉及61个品规,190个药品。
4+7扩围,未中标品种降价规模更大此前国家医保局发布的《关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》中也提到,对于非中选药品2018年底价格为中选价格2倍以上的,2019年按原价格下调不低于30%为支付标准,并在2020年或2021年调整到以中选药品价格为支付标准。一经核实,益丰将按药品的最小销售单位差价3倍返还。
行业分析者认为,随着4+7扩围、扩品种来临,药店也将迎来低毛利时代。随着药店执行4+7带量采购的范围扩大,医院与药店之间的价格落差也将不复存在。带量采购对行业的影响深远,近日业界又传出新一轮带量采购将至,也即4+7扩品种已拉开了帷幕。例如今年10月22日,辽宁发布《关于开展联盟地区药品集中采购品种未中选药品梯度降价工作的通知》,该省4+7未中选药品降价通知共涉及310个药品,其中169个其他仿制药,也要求必须降到中选价以下,否则也将被取消挂网资格,辉瑞、赛诺菲、正大天晴等国内外知名药企的多款重磅药品在列。
首批带量采购落地执行,不仅入围的25个品种降价明显,其它未过评以及相关原研药价格也相继下跌。在第一批带量采购落地的影响下,未中选品种由于种种方面的原因,遭撤网的消息一波接一波。
永信药业缬沙坦胶囊降幅最少,为11.7%。其中与河北省集采品种相同的有二甲双胍、阿卡波糖、格列美脲。
12月18日,甘肃省药品集中采购平台公布国家组织药品集中带量采购联盟中选、同通用名同品规非中选药品生产企业申请降价结果,其中51个未中选品种主动申请降价。与12月11日拟中选结果公示相比,结果并无差异。
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